关注!10月追溯政策合集!
爱创科技
2022/12/26
一、徐州市推进农产品质量全程追溯管理
时间:10月28日
来源:中国食品安全报
今年以来,江苏省徐州市各级农业农村部门坚持产管并重,深入实施规模主体入网监管行动,将农产品生产主体纳入省农产品质量追溯管理平台监管,推动实现食用农产品“从农田到餐桌”全链条全过程可追溯管理。
二、上海海关首次应用“鉴证溯源”保障展品安全快速通关
时间:10月29日
来源:浦东发布
又一批文物艺术品即将亮相第五届进博会。10月28日,上海海关隶属外高桥保税区海关关员对这一批文物艺术品首次运用科技手段“鉴证溯源”,以保证这些高价值展品“原进原出”,安全、高效出区参展。
此次上海海关首次运用“鉴证溯源”监管的文物艺术品,来自英国、法国、挪威、日本等国家和地区。现场,来自香港的参展商V MUSE高级珠宝工作人员依次拿出4件文物艺术品,之后,海关关员手持专门的“鉴证溯源”设备,逐件对这些展品进行特征采集,并记录在电脑中。
三、阜阳市开展食用农产品安全追溯体系建设试点
时间:10月31日
来源:阜阳日报
为进一步推进食品流通环节食用农产品安全追溯体系建设,适应当前信息化、智慧化监管新形势,近期,市市场监管局联合颍东区市场监管局在颍东区开展试点,建设食用农产品“码上见”食品安全追溯体系。
通过在相应食用农产品售卖区设置“码上见”智慧食品追溯平台二维码屏幕,消费者通过手机扫码,就能够清晰看到食品的关键核心信息,真正让消费者买得放心。
四、宁波打造进口食品 GM2D “示范样板”
时间:10月31日
来源:浙江新闻
日前,“全球二维码迁移计划(GM2D)”宁波进口商品场景应用正式启动,并现场发布全省首张进口商品GM2D单品码。
“全球二维码迁移计划”由国际物品编码组织发起,推动全球商品编码在 2027年 前由一维条形码向二维码转换。浙江是国际物品编码组织确定的GM2D全球首个示范区。
聚焦进口食品贸易,宁波市市场监管局通过对接 GM2D 相关标准,重构现有进口食品防伪溯源码编码规则。
同时,宁波积极参与GM2D相关国家标准制定,推动全球数字编码规则创新。宁波市标准化研究院主持制定国家标准《进口冷链食品追溯 追溯系统数据元》,先后参与制定《进口冷链食品追溯 追溯体系通则》《进口冷链食品追溯 追溯信息管理要求》《进口冷链食品追溯 追溯系统开发指南》等国家标准和《商品二维码符号放置指南》《进口商品数据元》等省级地方标准,通过加强对GM2D关键编码技术研究和标准规则制定,打破商品编码认知不齐、规则不一、数据参差等瓶颈,加快供应链、产业链、创新链深度融合,抢占全球数字规则制高点。
五、我国邮票上增加可追溯二维码
时间:10月24日
来源:集邮者
这个其实就是联网时代的差距,就像连锁超市一样,如果不互联网化管理,你不知道第一时间了解到每一个单店的商品库存,入库,出库的信息。因此可以解决每年利用人工去管理全国网点邮票的库存。
现在已经彰显了邮票追溯码的威慑力,虽然达不到邮票"身份证",但现在网上晒邮票的邮友,都不自觉的遮住二维码,因为小型张一票一码,有保护隐私也是好事。
虽然现在我国邮票上的二维追溯码的应用才是在初期,还达不到一票一码的程度,但已经向对的方向努力了。科技让生活更美好,也希望邮政加强数字化对邮票行业的管控,让集邮行业越来越好吧,让邮票打折同样越来越少。
到2035年我国将建成文化强国,邮票也将是重要的我国经济、政治、文化宣传发展重要的记录载体!
六、京东宠物发布原料溯源等四大举措
时间:10月25日
来源:中商网
10月25日,为保障宠物食品质量安全、搭建宠物食品诚信体系、解决宠物食品行业信任危机,京东宠物代表宠物食品原料诚信联盟正式发布原料溯源、联盟品质认证、行业标准、知识科普4项核心举措。
同时,在京东11.11期间,京东宠物携手皇家、麦富迪、网易严选、顽皮Wanpy、新希望优朗五大品牌推出“透明工厂”科普直播活动,解决消费者对宠粮的信任痛点,让消费者在购买狗粮猫粮时放心下单。
七、江西省药监局牵头建立数字监管和追溯体系
时间:10月26日
来源:中国质量报
江西省药监局牵头与长三角地区药品监管部门共同签订《长江三角洲区域药品监管部门协同加强数字药监建设机制备忘录》《长三角地区药品监管部门协同加强推进中药饮片追溯体系建设工作机制备忘录》两项备忘录。
《长三角地区药品监管部门协同加强中药饮片追溯体系建设工作机制备忘录》建立了长三角地区中药饮片追溯信息化追溯共享机制,进一步推动实现重点饮片品种来源可溯、去向可追、信息可查、责任可究。目前,江西已完成中药饮片追溯体系建设,为探索长三角地区中药饮片追溯信息化追溯共享机制提供试点和思路。
八、广西壮族自治区
时间:10月8日
来源:广西壮族自治区药品监督管理局
自治区药监局关于继续做好国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品、生物制品等重点品种信息化追溯体系建设流通环节相关工作的通知
要点:
1) 药品经营企业要建立健全追溯管理制度,将药品追溯工作纳入质量管理体系,质量负责人要确保上游入库药品具有追溯信息,并开展对出库追溯信息采集上传情况的审核。
2) 药品经营企业要做好重点品种追溯数据的采集与上传。药品批发企业和零售连锁总部要及时向下游单位提供追溯信息,并于10月底完成重点品种上游企业出库单及下游企业入库单的验证工作。
3) 药品第三方物流企业要参照药品经营企业相关要求建立实施药品信息化追溯管理,并于10月底完成重点品种上游企业出库单及下游企业入库单的验证工作。
4) 要立足企业经营管理实际,配备适宜的追溯管理软硬件设施,鼓励通过软件融合、硬件升级的方式提高追溯数据录入的便捷性、规范性和准确性。
5) 国家药监局已明确要求将生物制品(试剂除外)纳入重点品种追溯体系建设工作中。涉及经营生物制品的药品经营企业应当按要求做好药品的采集及追溯系统上传工作。
九、广东省药品监督管理局公布征求《广东省药品批发企业存储运输管理若干规定》(征求意见稿)意见
时间:10月12日
来源:广东省药品监督管理局
为进一步优化资源配置,激发药品流通市场活力,构建现代化药品流通体系,促进广东药品流通产业高质量发展,保障公众用药安全、可及。依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》等法律法规和有关政策,结合当前广东药品流通产业发展和监管实际,广东省药品监督管理局组织起草了《广东省药品批发企业储存运输管理若干规定》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。
请于2022年11月12日前将修改意见和建议通过电子邮箱反馈至gdda_ypjgec@gd.gov.cn,邮件主题请注明《广东省药品批发企业储存运输管理若干规定》(征求意见稿)反馈意见)。
联系人及电话:万易易,020-37885172。
相关要点:
1)【信息管理系统】 企业应当建立并运行信息管理系统,其操作系统软件、数据库软件、网络安全与应用安全管理软件等应当与药品储存运输业务范围与规模相适应,满足药品质量管理、信息安全和全程可追溯需要。
十、江西省药监局公开征求《江西省药品第三方现代物流企业指导意见》(征求意见稿)意见建议
时间:10月24日
来源:江西省药品监督管理局
进一步促进江西省药品现代物流发展,推动专业化药品现代物流体系形成,更好地指导开展药品现代物流业务,结合江西省药品发展实际,现将《江西省药品第三方现代物流企业指导意见》(试行)面向社会公开征求意见。
如有意见建议,请于2022年11月24日前以电子邮件方式发送至a2975506503@163.com,或将书面意见建议寄至南昌市北京东路1566号江西省药品监督管理局药品经营监督管理处。逾期视为无意见。
相关要点:
1) 药品现代物流企业应当持有《药品经营许可证》,具有独立法人资格的药品经营主体,具备依法经营、诚信经营,建立符合药品GSP要求并与其药品现代物流经营范围及规模相适应的质量管理体系,确保物流经营全过程的药品质量与安全,采用信息化手段对物流经营活动统筹管理,如实记录,保证经营全过程数据真实、准确、完整、实时、可追溯。受托方药品经营范围必须涵盖委托方的药品经营范围。
2) 信息管理系统能实现药品的入库、出库、养护、退回等环节,通过手持PDA、无线射频等设备,对电子监管码进行扫描,将药品电子监管码数据上传至电子监管网,并完成对企业信息库相应数据的有效更新。与江西省药品监督管理局智慧监管平台对接,将追溯数据按入库、出库、库存、在营品种等几类数据,生成对应格式的文件上传江西省药品智慧监管平台。
十一、关于印发《黑龙江省药品零售连锁企业开办验收标准(试行)》、《黑龙江省药品零售企业开办验收标准(试行)》的通知
时间:10月27日
来源:黑龙江省药品监督管理局
《黑龙江省药品零售连锁企业开办验收标准(试行)》
1) 企业总部应符合《规范》有关药品批发企业的规定要求,设立独立的质量管理机构,负责质量管理体系构建与实施,督促连锁企业持续合规,建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
2) 连锁企业应按照《规范》及其附录的要求,建立符合药品经营和质量追溯要求的、覆盖企业总部、配送中心(仓库)以及连锁门店的质量管理体系和计算机管理系统,实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,确保药品经营全过程可追溯。
3) 各类数据录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
《黑龙江省药品零售企业开办验收标准(试行)》
1) 企业应当建立符合经营和质量管理要求的计算机系统,能满足药品追溯的要求。
2) 企业应当建立真实、完整、准确、有效、可追溯的质量管理记录。
十二、中国医疗器械唯一标识 UDI 相关
时间:10月20日
来源:湖北省药品监督管理局
1) 医疗器械注册人应当严格落实主体责任。自 2022年 6 月 1 日起,生产的第三类医疗器械(含体外诊断试剂)应当具有医疗器械唯一标识。医疗器械注册人应当按照《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)的要求,在国家药监局医疗器械唯一标识数据库开展产品赋码、数据上传和信息维护等工作。
2) 医疗器械经营和使用单位要积极应用唯一标识,加强与医疗器械注册人的工作沟通,做好与上下游单位数据衔接工作,实现第三类医疗器械产品在流通环节和临床使用环节可追溯。
3) 省药监局加强唯一标识工作的培训指导,组织医疗器械注册人按要求开展工作。各地市场监管局、省药监局各分局应当按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,将医疗器械唯一标识的实施情况纳入日常监管范畴,依职责开展执法检查,严厉打击违法违规行为,保证公众用械安全。
十三、2022 年度兵团棉花质量追溯试点政策解读
时间:10月22日
来源:兵团日报
棉花质量追溯试点是通过质量追溯系统对试点团场棉花实际种植者所种植优质棉的补贴奖励,是兵团又一项惠民政策。按照《2022年度兵团棉花目标价格改革工作要点》(新兵办发电〔2022〕7号)部署安排,“逐步完善棉花质量追溯体系”,为棉花质量奖补科学发放提供支撑,在总结2021年度棉花质量追溯试点工作经验基础上,2022年度继续开展棉花质量追溯试点工作。
公检结果发布后,棉花质量追溯服务平台自动关联棉农种植信息,实时统计优质棉占比。棉农通过网络在信息平台和质量追溯平台输入身份证号码,实时查询优质棉信息。
如何实现质量追溯?棉花质量补贴试点工作成功与否,关键是能否有效地实现皮棉至籽棉的追溯,即公检结果符合质量标准的皮棉如何有效地追溯到实际种植者。此次试点工作,引入棉花质量追溯系统,在交售籽棉时对每一个棉模(棉卷)编码,绑定棉农和籽棉的关系,在加工时通过扫码,绑定棉模和棉包的关系,从而实现追溯单元(棉农、连队、合作社)籽棉、皮棉一一对应关系,实现皮棉到籽棉的对应关系,解决质量溯源问题,确保补贴准确发放。